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    湖南出臺新政加強藥品流通環節監管
    時間:2021-04-15 11:09??? 作者:admin??? 瀏覽:
          4月8日,湖南省藥品監督管理局召開全省藥品流通監管工作會議,強調2021年重點圍繞“兩大目標”(保障藥品質量安全、規范藥品流通秩序)、運用“三大手段”(飛行檢查、專項檢查、跟蹤檢查)、開展“四大整治”(聚焦互聯網藥品銷售領域、農村地區藥品經營使用領域、零售連鎖及執業藥師管理領域、市縣醫療機構藥品使用領域開展整治行動)、強化“五大品種”【疫苗(新冠疫苗)、麻精藥品、中藥材中藥飲片、血液制品、集采中選和通過一致性評價藥品】流通環節的監管。

      會議要求,要堅持底線思維,對麻精批發企業、醫療用毒性藥品批發企業、非免疫規劃疫苗委托配送(儲存)企業、疾控機構、接種單位實行“全覆蓋”檢查;對“承諾制”換證(變更)企業,新開辦的藥品批發企業(零售連鎖總部)、藥品零售企業,實行“遠程審方”的藥品零售連鎖企業開展全方位跟蹤檢查,對虛假承諾、嚴重違規的藥品經營企業依法依規嚴肅查處;聚焦“掛靠走票”、超范圍經營藥品、計算機系統數據不真實、非法渠道購進、非法回收藥品或銷售回收藥、違規銷售處方藥、執業藥師掛證等違法違規行為,加大監督檢查力度。湖南省藥監局將探索開展非集中式飛行檢查,將飛行檢查與日常監督檢查相結合,隨時隨地開展飛行檢查;各市州局應制定年度飛行檢查計劃,嚴防嚴控風險隱患。
     
      會議明確,要堅持“城市包圍農村”的治理策略,扎實開展城鄉接合部和農村地區藥品質量安全專項整治,有效規范和凈化農村藥品流通市場秩序;堅持“線上線下融合監管”的治理原則,扎實推進藥品網絡銷售違法違規行為專項整治,全省各級藥品監管部門要摸清底數,建立本地區藥品網絡銷售監管對象檔案,動態掌握開展藥品網絡銷售的企業名單,并啟動湖南省藥品網絡交易監測系統建設,開展網上巡查工作;堅持“經營與使用并重”的治理思路,進一步做好醫療機構藥品使用環節專項整治,著力提升藥品使用環節質量安全管理水平。
     
      會議表示,要重點圍繞《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規和疫苗評估、疫苗監管等主題,邀請專家授課,組織編寫藥品經營使用監督檢查指南,切實提升基層藥品流通監管隊伍的能力和水平。依托智慧藥監建設,加強藥品批發企業(零售連鎖總部)信息錄入和數據更新;建立完整的數字化藥品經營企業安全信用檔案,將其作為分級分類信用監管的重要支撐,推動企業自覺提升質量管理水平。各市州、縣市區局要立足崗位培養人才,鼓勵和支持年輕干部到上級藥監部門掛職鍛煉或跟班學習,強化藥品流通監管隊伍建設和人才儲備。
     
      會議還強調,要在繼續推行藥品批發企業和零售連鎖總部“承諾即換證”和“變更承諾制”的同時,探索試行“核發許可承諾制”,對申請開辦只經營乙類非處方藥的藥品零售企業審批實行告知承諾制。推動藥品流通領域行政許可事項全程網辦,進一步優化審批流程、壓縮審批時限、精簡審批要件,著力打造寬松、便捷、高效的藥品流通領域市場準入環境。依法依規科學制定湖南省麻精藥品經營企業準入和退出機制,著力防范和降低麻精藥品購銷環節風險隱患。制定出臺三方物流、多倉協同、異地設庫、委托配送等政策標準和辦理程序,服務科學監管決策,推動藥品流通行業高質量發展。
     
      湖南省藥監局黨組成員、副局長曾令貴指出,2021年該局將持續推動企業落實好主體責任、政府落實好屬地責任、部門落實好監管責任;努力提升風險管理能力、提升分析研判能力、提升應急處置能力;正確處理好政商關系、管理關系、工作關系,打造公平有序的競爭環境、誠實守信的營商環境、開放包容的創新環境,全面推動全省藥品流通監管和藥品流通行業高質量發展。
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